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    國家藥監局組建中藥材GAP專家工作組,成員含黃璐琦等

    2023-05-05 18:00:00來源:人民日報健康客戶端|分享|掃描到手機

    5月5日,國家藥監局發布《關于組建中藥材GAP專家工作組的通知》,決定設立中藥材GAP專家工作組,有關事項明確如下。

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    一、專家組成員由從事中藥材種子種苗研究、種植/養殖、采收加工、質量控制及品質評價和行政管理等領域的專業人員組成,要求具有較高的學術造詣和業務水平,原則上不超過60周歲。

    二、國家藥監局負責專家組成員遴選、增補和更換,制定和調整專家組工作職責、工作要求等。

    國家藥監局核查中心設立專家組辦公室,負責專家組日常工作。辦公室成員由國家藥監局相關司局,中檢院、藥典委、核查中心等直屬單位相關工作人員共同組成。

    三、專家組設組長1名、副組長3名。所有成員任期5年,根據工作需要和專家意愿,專家組成員可以增補和調整。第一期專家組成員名單見附件。專家組組長為黃璐琦,常務副組長為魏建和,副組長為郭蘭萍、高天兵。

    四、專家組遵循科學、依法、公開、公正、客觀的原則,為中藥材生產質量安全監管和促進中藥材規范化發展,推進中藥材GAP實施提供技術支持、決策建議,具體職責如下:

    (一)為國家藥監局研究制定推進中藥材GAP實施的技術指南、檢查工作程序和檢查評定標準等技術指導文件提供支持,必要時直接參與相關文件起草。

    (二)為國家藥監局研究完善中藥材規范化、產業化和適度規?;l展,加強中藥材質量安全監管的管理政策提供技術咨詢。

    (三)按照國家藥監局安排,參與中藥延伸檢查相關的中藥材GAP符合性檢查、有因檢查等監督檢查。

    (四)按照國家藥監局安排,為全國各地推進中藥材GAP實施,促進中藥材規范化生產提供技術指導。

    (五)按照國家藥監局安排,為中藥材GAP實施及檢查工作中可能存在的重大爭議提供研判意見。

    (六)調研收集整理并匯總分析中藥材GAP實施、檢查,以及中藥材規范化生產等相關工作中的問題和風險,并向國家藥監局提出解決建議。

    (七)其他與中藥材規范化生產質量管理相關的技術咨詢工作。

    五、專家組成員應當按照國家藥監局安排參加會議及中藥材GAP相關檢查等活動;客觀公正、嚴謹負責地提供具體明確的專業意見和建議;主動回避與本人有利害關系的相關活動;不得以專家組成員名義參與中藥材規范化生產、中藥材GAP實施等相關商業活動;依法依規承擔保密義務。

    六、專家組成員在履行成員職責范圍內有權獨立、充分發表個人意見和建議,按照有關規定獲得相應勞動報酬,根據個人意愿提出辭任。

    七、各省級藥品監管部門可以結合本行政區域中藥材發展實際,研究組建本行政區域內的中藥材GAP專家組,引導和促進本行政區域內的中藥材規范化發展。

     

    (運營:荊雪濤)

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